2026년 7월 30일 —
홍콩 정부와 혁신 분야 리더들은 임상 적용을 가속화하기 위해 한층 강화된 정책적 지원, 규제 조율, 그리고 제조업 표준 마련이 필요함을 강조하며 세포·유전자 치료제(CGT) 분야에 대한 장기적인 지원 의지를 재확인했습니다.
이번 발언은 인공지능(AI), 로보틱스, 바이오·보건 기술, 친환경 기술, 첨단 제조 등 다양한 분야의 2,500개 이상 기술 기업이 입주해 있는 주요 혁신 거점인 홍콩과학박람회장(Hong Kong Science Park)에서 열린 행사에서 나왔습니다. 이 자리에는 학자, 의료 기업 대표, 의사, 환자, 지역 바이오테크 리더 등 약 200명이 참석했습니다.
세포·유전자 치료제는 기존의 치료 방식으로는 치료가 어려웠던 암 및 유전 질환을 중심으로, 유전자 발현을 조절하거나 세포를 변형하여 치료 목적으로 활용하는 사례가 늘고 있습니다. 이번 행사에서는 유전자 치료, 줄기세포 치료, CAR-T, 면역치료 등 홍콩 내에서 활발히 이루어지고 있는 다양한 연구·개발 활동이 조명되었습니다.
특히 지난 5월 홍콩리젠메드텍(Hong Kong Regen Medtech Ltd)이 개소한 홍콩 최초의 승인된 동종 간엽줄기세포 생산 시설이 주요 관심사로 떠올랐습니다. 이 시설은 PIC/S GMP 인증을 획득하여 국제적으로 인정받는 제조 품질 기준에 따라 임상시험용 첨단바이오의약품을 생산할 수 있는 기반을 갖추었습니다.
홍콩과학박람회 입주 기업 10여 곳의 경영진은 유전자 치료 및 신규 플랫폼, 줄기세포 치료, CAR-T 및 면역치료 등 3개 쇼케이스 세션에 걸쳐 최신 현황을 발표했습니다. 또한, 환자와 의사가 참여하여 실제 치료 및 회복 경험을 공유하는 담화 시간도 마련되었습니다.
홍콩과학기술박람회공사(HKSTPC)의 테리 웡 핑수(Terry Wong Ping-sau) CEO는 홍콩이 세계적 수준의 규제 표준, 지식재산권 보호, 무역 자유화 정책, 그리고 중국 본토 시장으로의 접근성을 바탕으로 CGT를 발전시킬 수 있는 강력한 입지를 확보하고 있다고 말했습니다. 그는 현재 360개 이상의 바이오·보건 기술 기업이 박람회장에 입주하여 유전자 치료, 줄기세포, 면역항암 분야에서 연구개발을 진행 중이라고 덧붙였습니다.
또한, 웡 CEO는 홍콩의 첫 번째 5개년 계획에서 CGT를 우선순위 분야로 지정하는 것에 대한 지지를 표명하는 한편, 제조 품질 강화, 글로벌 규제 표준과의 조율, 연구 성과의 임상 적용 촉진에 있어 과학박람회의 역할을 다시 한번 강조했습니다.
투자홍콩(InvestHK)의 혁신기술 및 바이오·보건과학 부문 총괄인 앤디 웡 와이척(Andy Wong Wai-cheuk)은 홍콩을 CGT 개발을 위한 최적의 플랫폼으로 평가했습니다. 그는 홍콩의 뛰어난 대학 연구 역량, 기술 이전 인프라, 상용화 인센티브, 금융 생태계, 그리고 친기업적 환경을 핵심 강점으로 꼽았습니다.
아울러 홍콩은 신약 및 의료기기의 신속한 승인을 위해 보다 간소화된 규제 및 행정 체계를 구축하고 있습니다. 지난 3월 보건 당국은 신약 등록을 위한 1차 평가 제도를 단계적으로 도입하기 시작했으며, 이를 통해 일부 제품은 해외 규제 기관의 승인을 기다리지 않고도 현지에서 승인을 받을 수 있게 되었습니다. 나아가 홍콩 의료제품규제센터(Hong Kong Centre for Medical Products Regulation)를 설립하고 2030년까지 완벽한 1차 자체 평가 능력을 확보하겠다는 광범위한 계획도 추진 중입니다.
이번 행사에서는 홍콩중문대학교 연구팀이 주도한 알파-탈라세미아 중증 환자를 대상으로 한 자궁 내 모체 조혈모세포 이식 치료 사례도 소개되었습니다. 이 사례는 중증 유전 질환으로 고통받는 가족들에게 첨단 치료법이 제공할 수 있는 잠재적 영향력을 보여주었습니다.
종합적으로 이번 행사는 임상 연구, 제조 인프라, 규제 개혁, 그리고 웨이강아오 대湾구(Greater Bay Area) 및 중국 본토 시장과의 연계를 결합하여 경쟁력 있는 CGT 허브로 도약하려는 홍콩의 전략을 잘 보여주었습니다.
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