Estrella Immunopharma, EB103 T세포 치료제 임상을 위한 세 번째 임상시험 기관 가동

2026년 8월 3일 —

Estrella Immunopharma는 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-cell NHL) 환자를 대상으로 CD19 표적 ARTEMIS® T세포 치료제인 EB103을 평가하는 진행 중인 임상 1/2상 시험(STARLIGHT-1)의 세 번째 임상시험 기관을 가동했다고 발표했습니다.

새롭게 가동된 기관은 오레곤주 포틀랜드에 위치한 오레곤 보건과학대학교(Oregon Health & Science University)로, 환자 선별 및 등록을 시작했습니다. 이 기관은 기존에 활성화된 UC 데이비스 종합암센터(UC Davis Comprehensive Cancer Center) 및 베일러 스콧 앤 화이트 연구소(Baylor Scott & White Research Institute)와 함께 연구 센터로 참여하게 됩니다.

STARLIGHT-1은 현재 확장기(expansion phase)에 있으며, 권장 임상 2상 용량에서 EB103의 안전성과 유효성을 평가하는 다기관, 오픈라벨 연구로 설계되었습니다. 본 연구는 18세 이상의 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종 성인 환자를 등록하고 있습니다.

코호트 확장기에서 확보한 데이터는 EB103의 핵심(pivotal) 임상 전략을 수립하는 데 활용될 예정입니다. 이번 확장기는 앞서 해당 치료제의 지속적인 개발을 뒷받침했던 용량 증량 단계의 데이터에 이어 진행되는 것입니다.

EB103은 Estrella의 CD19 표적 ARTEMIS® T세포 치료제로도 알려진 T세포 치료제입니다. 본 치료제는 Estrella의 모회사인 Eureka Therapeutics로부터 라이선스를 도입한 ARTEMIS 기술을 활용합니다.

기존 CAR-T 세포 치료제와 달리, ARTEMIS T세포는 내인성 T세포 수용체 신호전달과 더욱 유사한 메커니즘을 통해 암 표적과 결합할 때 활성화되고 조절되도록 설계되었습니다. 투여된 EB103 T세포는 CD19 양성 암세포에 결합하여 이를 파괴하도록 설계되었습니다.

CD19는 대부분의 B세포 백혈병 및 림프종 표면에 발현되므로 B세포 혈액암 분야에서 검증된 표적입니다. Estrella는 다수의 B세포 혈액암에 발현되는 두 가지 단백질인 CD19와 CD22를 동시에 표적하도록 설계된 또 다른 ARTEMIS 기반 치료제인 EB104도 개발하고 있습니다.

세 번째 임상시험 기관의 가동은 STARLIGHT-1 임상의 지속적인 진전을 반영하며, Estrella가 EB103의 잠재적 핵심 개발 전략을 추진함에 따라 환자 등록을 가속화하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.

이 프로그램은 재발성 또는 불응성 혈액암 환자의 치료 효과, 조절 기능 및 임상 결과를 개선하기 위해 차세대 T세포 플랫폼이 개발되고 있는 엔지니어링 세포 치료제 분야의 지속적인 혁신을 잘 보여줍니다.