Genezen과 InterAct Therapeutics, AAV8 유전자 치료제 IAT-S2 개발을 위한 전략적 제조 협력 체결

IAT-S2는 간 미세환경을 조절해 유방암 간 전이 병변의 성장을 억제하는 것을 목표로 한다. 현재 IND 지원 연구를 준비 중이다.

미국 인디애나주 인디애나폴리스, 2026년 10월 5일 — 유전자 치료 분야 위탁개발·생산기관(CDMO) Genezen과 바이오테크 기업 InterAct Therapeutics는 유방암 간 전이(BCLM) 치료법 개발을 공동으로 추진하기 위한 전략적 제조 협력을 체결했다고 오늘 발표했다. InterAct Therapeutics의 주요 개발 프로그램인 IAT-S2는 아데노연관바이러스 8형(AAV8) 기반 치료 후보물질로, 간세포를 표적해 간 미세환경을 조절하고 전이 병변의 성장을 억제하는 것을 목표로 한다.

전이성 질환은 진행성 고형암 환자의 주요 사망 원인 중 하나지만, 암세포와 전이 미세환경 사이의 복잡한 상호작용을 겨냥하는 치료법은 여전히 제한적이다. IAT-S2는 미국 텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬센터 Isaac Chan 박사 연구팀의 연구를 바탕으로 한다. 이 연구팀은 유방암 전이 세포가 정상 간세포와 어떻게 상호작용하고 간에서 정착·성장하는지를 연구해 왔다. 이후 Chan 박사는 InterAct Therapeutics를 공동 설립해 해당 프로그램의 개발을 추진하고 있다.

암세포만을 표적으로 하는 접근법과 달리, InterAct Therapeutics는 전이 미세환경의 생물학적 특성을 변화시켜 전이 병변의 성장을 억제하고 제거하는 것을 목표로 한다. 간 전이는 전이성 유방암 환자에게 흔히 나타나며, 회사 보도자료에 따르면 진단 후 생존기간 중앙값은 2~3년에 불과하다. 회사는 종양과 간 미세환경에 작용해 질병 경과를 바꾸는 것을 목표로 하는 1회 투여 유전자 치료제를 개발 중이다. 현재 이 치료 영역을 위해 특별히 승인된 치료법은 없다.

InterAct Therapeutics가 IAT-S2의 전달 벡터로 AAV8을 선택한 이유 중 하나는 간세포를 효과적으로 표적할 수 있다는 점이다. 이는 간을 표적 장기로 삼는 전이성 질환 치료 전략을 뒷받침한다. 전임상 연구에서 회사는 5종의 마우스 간 전이 모델에서 간 전이 병변이 거의 소실됐다고 보고했다.

미국 식품의약국(FDA)과의 INTERACT 협의에서 긍정적인 피드백을 받은 후, InterAct Therapeutics는 IND 지원 연구를 준비하고 있다. Genezen은 인디애나폴리스 소재 바이러스 벡터 전문팀을 통해 제조를 지원할 예정이다. 지원 범위에는 플랫폼 기반 AAV 공정 개발, 공정 규모 확대, GMP 생산 경험이 포함되며, 독성시험 및 1상 임상시험용 물질 생산을 뒷받침한다. 양사는 IAT-S2의 IND 신청과 최초 인체 임상 개발 진입을 지원하기 위해 협력한다.

InterAct Therapeutics의 최고과학책임자(CSO)이자 공동 창업자인 Isaac Chan 박사는 다음과 같이 말했다. “의사로서 전이성 유방암이 간으로 퍼진 환자를 보면 특히 걱정이 큽니다. 그분들은 제가 가장 마음을 쓰는 환자군에 속하기 때문입니다. 과학자로서 저는 이러한 전이가 왜 이토록 치료하기 어려운지 이해하고 근본적으로 다른 치료 접근법을 모색하는 데 오랫동안 힘써 왔습니다. 이번 협력은 실험실의 발견을 환자에게 잠재적으로 도움이 될 치료법으로 발전시키는 중요한 단계입니다. 유방암 인식의 달에 이 협력을 발표하게 되어 더욱 뜻깊습니다. 인식 제고를 넘어 환자들이 기대하는 실질적인 진전을 만들어 나가고자 합니다.”

Genezen의 이사회 의장 겸 최고경영자(CEO) Steve Favaloro는 다음과 같이 말했다. “Genezen은 유망한 과학적 성과를 환자에게 실질적인 혜택을 줄 수 있는 치료법으로 발전시키는 혁신가들을 지원하기 위해 설립됐습니다. 이번 협력에서 축적된 AAV 개발·생산 경험을 바탕으로 InterAct Therapeutics와 함께 프로그램을 진전시키고 암 치료 분야에 긍정적인 영향을 미칠 수 있게 되어 영광입니다. 이러한 협력은 탁월한 과학을 추구하고, 환자의 절실한 요구에 부응하며, 문제 해결 중심의 파트너 지원을 통해 차세대 치료법의 실제 적용을 앞당기려는 우리의 일상적인 노력과 맞닿아 있습니다.”

InterAct Therapeutics에 따르면 제조 파트너를 평가한 결과, AAV 분야 경험, 업계 평판, 신뢰성, 주요 개발 일정을 지원할 역량을 고려해 Genezen을 선정했다. 이번 협력은 상업화·승인된 AAV 유전자 치료제의 생산 경험을 포함해 Genezen이 축적한 AAV 개발·생산 역량을 토대로 한다. IAT-S2가 임상 개발 단계에 진입함에 따라 양사는 제조 역량을 확대해 나갈 예정이다.

Genezen 소개

Genezen은 12년 이상의 업계 경험과 첨단 바이러스 벡터 생산 시설을 보유한 유전자 치료 분야 위탁개발·생산기관(CDMO)이다. 혁신 기업과 협력해 초기 구상 단계부터 상업 규모 생산까지 지원하며, 전 세계 세포·유전자 치료제의 개발과 생산을 뒷받침한다. 자세한 내용은 genezen.com에서 확인할 수 있다.

InterAct Therapeutics 소개

InterAct Therapeutics는 장기 특이적 미세환경을 조절해 전이성 질환의 생물학적 기전을 겨냥하는 계열 최초(first-in-class) 치료법 개발에 주력하는 바이오테크 기업이다. 자세한 내용은 interacttx.com에서 확인할 수 있다.

출처: Genezen 보도자료. 본문은 해당 보도자료를 한국어로 번역·편집한 내용이다. 전임상 결과와 치료 후보물질의 잠재력은 회사 발표에 근거하며, 향후 연구를 통한 검증이 필요하다. 본 콘텐츠는 의학적 조언을 제공하기 위한 것이 아니다.