AAV 연구용(Research Grade)과 NHP Grade의 차이점은 무엇인가요?

PackGene은 Research Grade, NHP Grade(Non-Human Primate Grade, 비인간 영장류용) 및 HT Grade AAV 패키징 서비스를 제공합니다. 두 등급 모두 연구 목적으로 사용할 수 있지만, 적용 대상, 품질 기준 및 품질관리(QC) 항목에서 차이가 있습니다.

1. 적용 분야의 차이

Research Grade AAV

Research Grade는 다음과 같은 일반적인 연구 용도에 적합합니다.

• 세포 실험(in vitro)
• 마우스, 랫드 등 소동물 실험
• 기초 연구 및 일반적인 전임상 연구

NHP Grade AAV

NHP Grade는 보다 높은 품질 기준이 요구되는 연구를 위해 설계되었습니다.

• 비인간 영장류(NHP) 실험
• 개, 돼지 등 대동물 실험
• 고품질 벡터가 필요한 전임상 연구

대동물 실험은 일반적으로 투여 용량이 크고 연구 비용이 높기 때문에, 보다 엄격한 품질관리를 거친 NHP Grade AAV 사용을 권장합니다.

2. QC(품질관리) 기준의 차이

Research Grade와 NHP Grade의 가장 큰 차이는 품질관리(QC) 기준입니다.

NHP Grade는 Research Grade보다 더 많은 QC 항목을 포함하며, 각 품질 기준도 더욱 엄격하게 관리됩니다.

3. 제품 품질의 차이

Research Grade와 비교했을 때, NHP Grade AAV는 다음과 같은 장점을 제공합니다.

• Empty Capsid 비율을 낮춰 유효 바이러스 입자의 비율을 향상
• 엔도톡신 수준을 더욱 낮춰 면역반응 위험 감소
• 벡터 유전체의 완전성을 보다 엄격하게 평가
• 마이코플라스마 및 미생물 오염에 대한 엄격한 관리
• 배치(batch) 간 일관성과 재현성 향상

이러한 품질 기준은 대동물 실험이나 높은 재현성이 요구되는 연구에 적합합니다.

어떤 등급을 선택해야 할까요?

연구 목적에 따라 다음과 같이 선택하는 것을 권장합니다.

• 세포 실험: Research Grade로 충분합니다.
• 마우스 및 랫드 실험: 대부분의 연구에서는 Research Grade가 적합하며, 더 높은 순도와 낮은 Empty Capsid 비율이 필요한 경우 NHP Grade를 선택할 수 있습니다.
• 원숭이, 개, 돼지 등 대동물 실험: NHP Grade 사용을 권장합니다.
• IND 신청 전 약효 및 안전성 평가 등 전임상 연구: 보다 엄격한 품질관리가 적용된 NHP Grade가 적합합니다.

요약

Research Grade AAV는 대부분의 기초 연구와 소동물 실험에 적합한 표준 연구용 제품입니다. 반면 NHP Grade AAV는 ddPCR 기반 역가 측정, Silver Staining을 이용한 순도 분석, 벡터 유전체 완전성 평가, 낮은 엔도톡신 관리, 낮은 Empty Capsid 비율 관리 등 더욱 엄격한 품질관리(QC) 기준을 적용하여 생산됩니다.

따라서 비인간 영장류(NHP)를 포함한 대동물 실험이나 고품질 AAV 벡터가 필요한 전임상 연구에 더욱 적합한 선택입니다.