mRNA-LNP(Lipid Nanoparticle) 전달 시스템은 현재 mRNA 기반 의약품 및 백신 개발 분야에서 가장 널리 사용되는 전달 플랫폼 중 하나입니다.
mRNA의 구조적 안정성과 LNP의 물리·화학적 안정성은 발현 효율, 안전성 및 재현성에 직접적인 영향을 미칩니다.
고안정성 mRNA-LNP 봉입 기술은 mRNA의 생물학적 기능을 안정적으로 구현하기 위한 핵심 기술입니다.
고안정성 mRNA-LNP의 주요 특징
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mRNA 구조 완전성 유지 및 분해 최소화
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균일한 입자 크기 분포와 우수한 분산성
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높은 봉입 효율 및 낮은 유리 mRNA 잔존
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동결 보관 및 운송 과정에서의 안정성
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체내 전달 후 지속적이고 안정적인 단백질 발현
고안정성을 위한 핵심 기술 요소
1. mRNA 분자 설계 최적화
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최적화된 5’ Cap 구조
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적절한 poly(A) tail 길이 설계
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코돈 최적화를 통한 이차 구조 감소
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변형 핵산 도입을 통한 안정성 향상
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dsRNA 불순물이 제거된 고순도 IVT mRNA
2. LNP 지질 조성 최적화
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이온화 지질을 통한 높은 봉입 효율
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보조 지질 및 콜레스테롤을 통한 구조 안정화
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PEG-지질을 이용한 입자 크기 조절 및 응집 억제
3. 봉입 공정 제어
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마이크로플루이딕 기반 고속 혼합 기술
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N/P 비율 및 pH 조건의 정밀 제어
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우수한 배치 간 재현성 확보
4. 보관 및 동결 보호 전략
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완충 용액 조건 최적화
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동결 보호제 적용
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−80℃ 보관 조건에서의 안정성 평가
주요 적용 분야
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mRNA 백신 연구
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항암 면역 치료
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단백질 대체 요법
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유전자 편집 관련 mRNA
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동물 실험 및 전임상 연구
About PackGene
PackGene Biotech is a world-leading CRO and CDMO, excelling in AAV vectors, mRNA, plasmid DNA, and lentiviral vector solutions. Our comprehensive offerings span from vector design and construction to AAV, lentivirus, and mRNA services. With a sharp focus on early-stage drug discovery, preclinical development, and cell and gene therapy trials, we deliver cost-effective, dependable, and scalable production solutions. Leveraging our groundbreaking π-alpha 293 AAV high-yield platform, we amplify AAV production by up to 10-fold, yielding up to 1e+17vg per batch to meet diverse commercial and clinical project needs. Moreover, our tailored mRNA and LNP products and services cater to every stage of drug and vaccine development, from research to GMP production, providing a seamless, end-to-end solution.
