플라스미드 Prep

  • 유연한 생산 규모: 100µg~2g(전임상용), 최대 100g(GMP 등급)
  • 맞춤형 QC 테스트를 통한 서열 정합성 보장
  • 모든 신약 개발 단계에 대응하는 신속한 납기
DNA
  • 플라스미드 DNA의 잠재력을 다양한 치료 접근 방식에서 실현하세요.
    유전자 및 세포 치료, 바이러스 벡터 생산, 면역치료제, mRNA/DNA 백신, 핵산 기반 의약품 등 다양한 분야에 활용할 수 있습니다.

    PackGene는 약물 개발의 모든 단계—기초 연구부터 상업화까지—에 적합한 규모로 플라스미드 제작 서비스를 제공합니다.

장점

  • 유연한 생산 규모

    프리클리닉 등급 플라스미드는 100µg부터 2g까지, GMP 등급 플라스미드는 최대 100g까지 생산 가능합니다.
  • 정밀성

    엄격한 품질 관리를 통해 플라스미드 DNA의 정밀한 구성을 보장합니다.
  • 속도

    공정 최적화를 통해 업계 최고 수준의 생산 속도와 빠른 납기를 실현합니다.
  • 폭넓은 호환성

    기초 연구부터 상업화까지, 모든 약물 개발 단계에 적합한 플라스미드 생산 등급을 제공합니다. 발견 및 전임상 연구를 위한 두 가지 플라스미드 등급 중에서 선택할 수 있으며, 임상 단계용 플라스미드는 GMP 플라스미드 제조 서비스를 참조하세요.
  • 맞춤형 품질 검사(QC)

    엔도톡신 수준, 슈퍼코일 함량, 잔류 오염 물질, 서열 정확성 등을 포함한 다양한 품질 검사 항목을 고객의 작업 흐름에 맞게 맞춤 설정할 수 있습니다.
  • 다양한 프로젝트 지원

    당사의 플라스미드는 세포 형질감염, 단백질 발현, AAV 패키징, mRNA 생산, 바이러스 벡터 제작, 백신 개발, 항체 생산 등 다양한 전임상 연구 과정에 활용될 수 있습니다.

상세내용

Research Grade Preclinical Grade
Application Molecular cloning, protein expression, transfection, viral packaging for research Large scale viral packaging, animal studies
Scale 100µg-100mg 10mg-2g
Timeline as fast as 3 days as fast as 2-3 weeks

 

QC standards

Research Grade Preclinical Grade
Appearance Clear, colorless, no visible particulates
A260:280 1.8 – 2.0
Homogeneity Predominantly supercoiled >90±10% supercoil
Restriction Analysis Conforming to reference pattern
Residual RNA Undetected by SYBRGold
Residual E. coli DNA Quantitative PCR ≤1%
Endotoxin ≤100 EU/mg or ≤ 10EU/mg, optional LAL test* ≤10 EU/mg
Bioburden Testing Optional* No growth on agarose plate after 48 hours
Sequencing Optional* GOI
Antibiotics Free Production No Optional
Residual Host Protein <0.1% by HCP ELISA*
Animal Free Production* TSE/BSE*
Mycoplasma Contamination Quantitative PCR, Negative *
Material Archiving Yes (plasmid only) Yes (plasmid + bacteria) upon request *
pH Potentiometry 7.5~8.0, USP <791> *
Kan ELISA, <0.5ng/g *
Sterility USP <71>*
Osmolality  USP <785> *
Advanced Endotoxin Removal <0.005 EU/µg Available with additional charge
Dedicated purification resin Upon request*
Buffer ddH2O, TE or customer defined
Dispensing Upon request
Dedicated filtration membrane Sterile filtration*

*Tests marked need additional charges and time.

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