Custom mRNA 서비스

  • 풀 QC 패널을 포함한 고품질 mRNA 제공
  • 맞춤형 생산 규모, 안정성 평가, 다양한 화학적 변형 지원
  • 설계부터 제조까지 전 과정 원스톱 지원 서비스
mRNA Services
  • mRNA는 차세대 치료제의 유망한 기질로 부상하며, 백신 및 암/유전질환 치료 분야에서 선도적인 후보 물질로 자리매김했습니다. mRNA는 비게놈 편집 기반 치료제로서 높은 국소적 발현 특성, 빠른 개발 주기, 우수한 안전성 등 신규 치료제 개발에 유리한 고유한 특성을 보유하고 있습니다.

    PackGene은 우수한 품질의 맞춤형 mRNA 생산 서비스를 제공하며, 업계 최고 수준의 납기, 다양한 최종 산물 옵션, 엄격한 품질 관리를 자랑합니다. 당사의 mRNA 서비스는 백신 및 신약 개발 프로세스의 효율화에 기여하며, 초기 연구개발 단계부터 GMP mRNA 생산에 이르는 과정을 원활하게 지원함으로써 과학적 발견의 실제 치료제 적용을 가속화합니다.

주요 이점

  • 우수한 품질

    고도의 mRNA 완전성과 종합적인 품질 관리(QC) 패널을 제공합니다.
  • 맞춤형 솔루션

    유연한 스케일, 향상된 안정성, 맞춤형 수정 옵션을 제공합니다.
  • 종합 지원

    전문적인 안내와 확장 가능한 제조 서비스를 제공합니다.

서비스 상세 내용

Catalog Capping and modification Gene Quantity Timeline(Business days)
mRNA Custom mRNA Cap1 Custom gene 100μg-20mg 10-15
Custom mRNA Cap1 N1meΨU

*Additional time (~2-3 weeks ) for custom gene synthesis

 

mRNA grade and QC standard

QC Category QC Item Method Specification Research Grade Add-on
Identification Appearance Visual Inspection Clear and free of foreign particles
mRNA Concentration UV Absorbance by Nanodrop ≥1mg/ml
RNA Integrity/size Capillary Electrophoresis Target ±30%, Expected band size detected
Buffer Specification Client Spec RnaseFree H2O(default), PBS, 1mM Sodium Citrate, pH 6.4
Purity A 260/280 Ratio UV Absorbance by Nanodrop 1.70-2.30
Size based purity Capillary Electrophoresis >80%
Impurity Total Protein residue Nano Orange ≤1%
Plamsid DNA residue qPCR ≤0.1%
dsRNA Slot-blot ≤1%
Safety Endotoxin Semiquantitative LAL <10EU/mg
Endotoxin Quantitative <10EU/mg
Bioburden Direct Inoculation No growth after 48 hrs
Raw material-Linearization Linearization percentage AGE >95% HPLC
Host cell DNA Quantitative PCR ≤ 5%
Total protein Nano Orange ≤1%
RNA AGE Non-detectable by gel electrophoresis at 200ng
Raw material -circular Plasmid Gene of Interest Sanger sequencing 100% math reference sequence (not including poly A)
Poly A Sanger sequencing ≤110A ±5nt, ≤111-125A ±8nt
Poly A Length Enzyme digestion and CE Target ±5%

품질

  • mRNA Integrity

    mRNA Integrity1

     

    mRNA Integrity2

  • mRNA Expression

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