AAV Packaging - NHP Grade

  • 엔도톡신 프리, 철저한 오염 관리 시스템
  • ddPCR 기반 정밀 타이틀 측정 및 유전체 무결성 확인 완료
  • 일관된 결과로 향상된 안전성 및 유효성 보장
  • 제공 서비스

    NHP 연구는 일반적으로 큰 동물을 대상으로 하며, 더 높은 용량의 아데노부속바이러스(AAV) 벡터가 필요합니다. 저품질의 AAV 벡터는 면역 반응을 유발하거나 동물에게 독성을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이고 NHP 연구의 품질과 재현성을 향상시키기 위해, PackGene은 다음과 같은 품질 기준을 갖춘 고품질 NHP 등급 AAV 벡터를 제공합니다:

    • virus quantity
    • genome integrity
    • empty capsid rate
    • 오염 관리

    PackGene의 고품질 NHP 등급 AAV 벡터를 사용함으로써 연구자들은 안전성 위험을 줄이고, 효능을 향상시키며, 보다 신뢰할 수 있고 재현성 높은 결과를 얻을 수 있습니다.

주요 이점

  • 엔도톡신 및 오염 관리

  • 정밀하게 정량화된 역가, 유전체 복제 수 및 무결성

  • 안전 위험을 줄이고 효능을 향상시키다

  • 재현 가능한 결과

서비스 상세 내용

AAV type Scale Turnaround time
Standard capsids (guaranteed yield) 1E+13 GC~8E+15 GC Start from 17 business days
Custom capsids (by volume) Up to 100L with 30mL-200mL small scale test Start from 25 business days

AAV yield depends on factors like serotype and gene of interest. We offer guaranteed packages for high-yield serotypes (1, 3b, 5, 7, 8, 9, Rh10). For other serotypes, we produce based on volume and can conduct small-scale tests to determine necessary production. Contact technical support for more details.

 

QC Standards

NHP grade AAV undergoes stringent QC tests before being released to ensure the quality of the AAV product and minimize the adverse effects in animal studies.

Test Method QC Standard
Standard QC ddPCR Measure titer, normalized to 1e13vg/ml Standard capsids: Concentration and total quantity meet needs. Custom capsids: quantity based on production scale.
AAV Capsid size* SDS-PAGE silver stain Match capsid protein size
Guarantee endotoxin LAL <1EU/ml
Mycoplasma Detection qPCR Negative
Bioburden Direct inoculation No growth
AAV Genome integrity CE(titer>1e+12vg/ml, volume >50ul) Report
Empty Capsid Rate TEM <20%
Additional QC AAV Genome sequencing Nanopore Report
Empty Capsid Rate AUC Report
Endotoxin removal LAL <0.2EU/ml
Residual Triton Analysis (bundle with endo removal) HPLC 5ppm
Sterility test Direct inoculation No growth

 

품질

  • Comprehensive Testing for AAV Quality, Purity, and Safety, Ensuring Suitability for NHP Studies

    NHP-studies

  • Ensuring Plasmid Integrity: Double-Check of ITR and GOI for High-Quality NHP-Grade AAV Production

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