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AAV Packaging - NHP Grade

  • 매우 낮은 엔도톡신 철저한 오염 관리 시스템
  • ddPCR 기반 정밀 titer 측정 및 유전체 완전성 확인 완료
  • 일관된 결과로 향상된 안전성 및 유효성 보장

  • 제공 서비스

    NHP 연구는 일반적으로 큰 동물을 대상으로 하며, 더 높은 용량의 아데노부속바이러스(AAV) 벡터가 필요합니다. 저품질의 AAV 벡터는 면역 반응을 유발하거나 동물에게 독성을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이고 NHP 연구의 품질과 재현성을 향상시키기 위해, PackGene은 다음과 같은 품질 기준을 갖춘 고품질 NHP 등급 AAV 벡터를 제공합니다:

    • 바이러스 양
    • 유전자의 완전성
    • empty capsid 비율
    • 오염 관리

    PackGene의 고품질 NHP 등급 AAV 벡터를 사용함으로써 연구자들은 안전성 위험을 줄이고, 효능을 향상시키며, 보다 신뢰할 수 있고 재현성 높은 결과를 얻을 수 있습니다.

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장점

  • 엔도톡신 및 오염 관리

  • 정밀하게 정량화된 역가, 유전체 복제 수 및 완전성

  • 안전 위험을 줄이고 효능을 향상시키다

  • 재현 가능한 결과

서비스 상세 내용

AAV 타입 Scale 제작기간(영업일 기준)
일반 캡시드(guaranteed yield) 1E+13 GC~8E+15 GC 17일
주문제작 캡시드(by volume) Up to 100L with 30mL-200mL small scale test 25일

AAV 수율은 혈청형 및 삽입 유전자에 따라 차이가 있습니다. 당사에서는 고수율 혈청형(1, 3b, 5, 7, 8, 9, Rh10)에 대해 보장된 패키지를 제공합니다. 기타 혈청형의 경우, 볼륨 기반 생산을 진행하며 필요한 생산량을 결정하기 위해 소규모 시험 생산을 수행할 수 있습니다. 자세한 내용은 기술 지원팀으로 문의해 주십시오.

 

품질 관리(QC) 기준

NHP 등급 AAV는 동물 연구에서의 부작용을 최소화하고 제품 품질을 보장하기 위해, 출고 전에 엄격한 품질 관리(QC) 검사를 거칩니다.

Test Method QC Standard
Standard QC ddPCR Measure titer, normalized to 1e13vg/ml Standard capsids: Concentration and total quantity meet needs. Custom capsids: quantity based on production scale.
AAV Capsid size* SDS-PAGE silver stain Match capsid protein size
Guarantee endotoxin LAL <1EU/ml
Mycoplasma Detection qPCR Negative
Bioburden Direct inoculation No growth
AAV Genome integrity CE(titer＞1e+12vg/ml, volume ＞50ul) Report
Empty Capsid Rate TEM <20%
Additional QC AAV Genome sequencing Nanopore Report
Empty Capsid Rate AUC Report
Endotoxin removal LAL <0.2EU/ml
Residual Triton Analysis (bundle with endo removal) HPLC 5ppm
Sterility test Direct inoculation No growth

 

품질

  • NHP 연구를 위하여 AAV 품질, 순도 및 안전성에 관한 전면적인 테스트 진행

    NHP-studies

  • NHP 등급 AAV 생산을 위한 플라스미드 완전성 보장: ITR 및 목적 유전자(GOI) 이중 확인

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