AAV 패키징 서비스

  • AAV 벡터용 전장(Full-Length) ITR: 신뢰할 수 있고 지속적인 체내(in vivo) 전이유전자 발현을 위한 ITR 무결성 보존
  • 고수율 플라스미드. 일관된 AAV 생산: 확장 가능한 제조와 더 높은 파이프라인 가치를 실현하는 DuoPack 2-플라스미드 시스템 기반
  • 신뢰할 수 있을 만큼 낮은 빈 캡시드(Empty Capsid) 비율을 보장하는 신속하고 우수한 품질의 AAV 벡터
  • 100개 이상의 혈청형(Serotypes), 40개 이상의 QC 분석법 및 정밀 벡터 설계 전문성
  • 50,000배치 이상의 AAV 납품 실적, GMP 제조 단계로의 원활한 전환 지원
  • PackGene은 유전자 치료제 연구 및 임상 적용을 위한 종합적인 AAV 생산 및 GMP 바이러스 벡터 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공합니다. 70개 이상의 AAV 혈청형(Serotypes)에 대한 전문성과 자체 개발한 독자적인 AAV 생산 플랫폼을 바탕으로, 당사는 고역가(High Titer), 고순도, 빠른 생산 기간(Turnaround) 및 확장 가능한 GMP 등급 솔루션을 제공합니다.

    고객사는 연구 단계부터 임상 시험 및 상업적 출시에 이르기까지, FDA/EMA 규정을 준수하는 공정, 광범위한 품질 관리(QC), 그리고 강력한 기술 지원의 혜택을 누릴 수 있습니다.

    우수한 역가, 순도, 효능(Potency) 및 일관되게 낮은 빈 캡시드(Empty Capsid) 비율로 제공되는 70개 이상의 혈청형을 통해 업계 최고 수준의 AAV 벡터 생산 서비스를 경험해 보십시오.

    당사의 자체 세포주 플랫폼과 최적화된 RC/Helper 플라스미드는 전임상 연구 및 GMP 생산 요구사항 모두에서 바이러스 수율을 극대화합니다.

장점

  • 빠른 제작

    영업일 기준 최소 7일내에 제공
  • 고품질

    Empty 캡시드 비율 낮음, 유전체의 완전성,높은 순도
  • 종합 분석 서비스

    40종 이상의 품질 검사(QC) 제공
  • 다양한 혈청형

    70종 이상의 혈청형 옵션 제공
  • 검증된 전문성

    50,000건 이상의 맞춤형 AAV 제작 완료
  • 벡터 설계 지원

    전문가 지원과 piVector Designer 시스템 사용 가능

서비스 상세 내용

PackGene AAV Packaging Service
Research Grade NHP Grade HT Grade
Application 세포실험,동물실험 동물실험,영장류실험 세포실험
Scale 2E+12 ~ 8E+14 GC 1E+13 ~ 1E+16 2E+11 ~ 2E+13 GC
제작 기간 영업일 기준 12일 영업일 기준 17일 영업일 기준 7-14일
QC test qPCR, SDS-PAGE Coomassie Blue Staining, endotoxin LAL, plasmid restriction enzyme digestion ddPCR, SDS-PAGE Silver Staining, endotoxin LAL, plasmid restriction enzyme digestion qPCR
Performance Comparison
Titration qPCR, Titer meet requirements ddPCR, Titer meet requirements qPCR, Titer meet requirements
AAV 순도 분석 SDS-PAGE, Coomassie Blue Staining, Capsid band size meet reference SDS-PAGE, Silver Staining, Capsid band size meet reference, Capsid band size meet reference -
Endotoxin Test LAL, <10EU/mL LAL, <1EU/ml (endotoxin removal may reach <0.2EU/ml) -
Mycoplasma - qPCR, Negative -
Bioburden - 48 hr, no growth -
AAV 유전체 완전성 - Capillary Electrophoresis, report value -
Empty Capsid TEM, guaranteed empty capsid rate <30% for common serotypes TEM, guaranteed empty capsid rate <20% for common serotypes -
TEM 이미지 Research-grade-TEM NHP-grade-TEM HT-grade-TEM

Additional AAV QC tests

성능

  • AAV-service-performance

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