오큐젠(Ocugen), OCU400 중동·북아프리카(MENA) 라이선스 계약을 위한 바인딩 텀시트(구속력 있는 가합의서) 체결

2026년 7월 13일 —

오큐젠(Ocugen)은 중동 및 북아프리카(MENA) 지역 내 ‘OCU400’에 대한 독점적 권리 확보를 위해, 루츠 파마슈티컬(Roots Pharmaceutical) 및 그 전략적 파트너사인 알동 인터내셔널 홀딩(Al-Dhow International Holding)과 라이선스 계약 협상 및 체결을 위한 바인딩 텀시트(구속력 있는 가합의서)를 작성했다고 발표했다.

OCU400은 유전성 시력 상실의 주요 원인인 망막색소변성증(RP)을 치료하기 위해 오큐젠이 개발 중인 아데노연관바이러스(AAV) 기반의 혁신적인 변이 유전자 치료제(modifier gene therapy)다. 이 치료제는 MENA 지역에서 유병률이 특히 높고 미충족 의료 수요가 상당한 질환인 망막색소변성증을 단 1회 투여로 치료할 수 있는 잠재적 신약으로 개발되고 있다.

향후 체결될 라이선스 계약에 따라 오큐젠은 선급 라이선스 수수료(upfront license fees) 및 단기 개발 마일스톤을 포함해 최대 400만 달러(약 55억 원)를 지급받게 된다. 또한 누적 매출 마일스톤으로 최대 2억 5,500만 달러(약 3,500억 원)를 확보할 수 있는 자격을 갖게 되며, 파트너사가 창출하는 OCU400 순매출의 22%에 해당하는 로열티를 받게 된다.

오큐젠은 관련 공급 계약에 따라 OCU400의 제조 및 상업적 공급에 대한 책임을 계속해서 유지한다. 추가 계약 조건은 본 계약이 체결되는 대로 최종 확정될 예정이며, 양사는 향후 90일 이내에 본 계약 체결이 완료될 것으로 예상하고 있다.

이번 지역적 파트너십은 지리적 협력을 통해 자사의 AAV 유전자 치료제 플랫폼에 대한 접근성을 확장하려는 오큐젠의 광범위한 글로벌 전략의 일환이다. 오큐젠은 루츠 파마슈티컬 및 알동 인터내셔널 홀딩과의 협력을 통해, 유전성 망막 질환이 여전히 주요 미충족 의료 수요로 남아있는 중동·북아프리카 지역에서 향후 상업화를 지원하는 것을 목표로 하고 있다.

OCU400은 현재 오큐젠의 임상 3상인 ‘liMeliGhT’ 시험을 통해 평가받고 있다. 오큐젠은 2027년 1분기에 탑라인(주요 결과) 데이터를 발표하고, 이후 생물학적제제 허가신청(BLA)을 제출할 계획이다.

이번 계약은 후기 개발 단계에 진입한 OCU400의 상업적 모멘텀을 한층 더 강화할 것으로 기대된다. 개발에 성공할 경우, 이 파이프라인은 망막색소변성증 환자들에게 차별화된 AAV 기반 망막 유전자 치료 옵션을 제공할 수 있게 되며, MENA 파트너십은 향후 규제 승인 절차에 맞춰 해당 지역 내 환자들의 치료 접근성을 확보하는 길을 열어줄 것이다.