GMP 플라스미드
- 최대 200L까지 생산 가능한 cGMP 플라스미드, 유연한 규모 조정 지원
- 분리된 생산 라인과 일회용 기술을 활용한 철저한 오염 관리
- 10년 이상의 전문 제조 경험과 전 과정에 걸친 기술 지원 제공
장점
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생산성
최대 200L 규모의 생산이 가능한 두 개의 독립된 cGMP 생산 라인을 보유하고 있습니다. -
품질
독립된 생산 라인, 엄격한 세척 절차, 일회용 자재 사용을 통해 교차 오염을 완벽히 방지합니다. -
유연성
다양한 생산 규모와 등급을 통해 높은 효율성과 합리적인 비용으로 프로젝트를 완수할 수 있습니다. -
전문성
PackGene의 전문 생산팀은 10년 이상의 플라스미드 제조 경험을 보유하고 있습니다. -
최첨단 장비
상류 및 하류 공정 모두에 일회용 기술을 적용합니다. VHP 아이솔레이터 하에서 채우기 및 마무리 작업을 진행합니다.
상세내용
Facility
팩진(PackGene)은 최고 수준의 GMP 생산 기준을 충족하도록 설계된 최첨단 시설을 갖춘 세계 선도적인 플라스미드 제조업체입니다. 1,300평방피트 규모의 PD룸은 첨단 연구 및 개발을 위한 혁신 허브 역할을 하고 있습니다.
11,000평방피트 규모의 GMP룸에는 5L에서 200L까지의 발효기를 포함한 첨단 장비가 구비되어 있어, 약 100g까지 다양한 배치 규모를 처리할 수 있습니다. 연간 1,000g 이상의 GMP 등급 플라스미드 DNA를 생산할 수 있는 뛰어난 역량을 바탕으로, 가장 야심찬 프로젝트의 요구도 충족하고 있습니다.
이러한 성공의 기반에는 폭넓은 전문 지식을 보유한 전담 팀이 있습니다. 약 40명으로 구성된 플라스미드 준비팀은 AAV 플라스미드 준비 분야에서 수십 년에 달하는 축적된 경험을 보유하고 있습니다. 이처럼 규모가 크고 숙련된 팀 덕분에 교대 근무를 통해 24시간 내내 원활하고 중단 없는 생산을 보장할 수 있습니다.
팩진은 연구 발전과 바이오테크놀로지 산업의 혁신을 이끌기 위해 최고의 품질을 갖춘 플라스미드를 제공하는 데 전념하고 있습니다.
품질
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Scalability
Our efforts to optimize the plasmid prep process have resulted in increased efficiency and scalability that drive consistent batch to batch yields with regard to both fermentation and purification recovery rates.
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Batch-to-batch consistency
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