SDS-PAGE는 AAV(아데노연관바이러스)의 품질 관리에 활용될 수 있으나, 보조적인 방법에 해당하며 단독으로 포괄적인 품질 평가를 수행하기에는 한계가 있습니다.
- 캡시드 단백질 VP1, VP2, VP3의 분리가 가능
- 각 단백질의 비율이 정상 범위(대략 1:1:10)에 근접하는지 확인
- 불순물 단백질 및 분해 산물 존재 여부 평가
- 정제 공정의 품질을 개략적으로 평가
그러나 다음과 같은 제한점이 있습니다:
- 바이러스 유전체 존재 여부(빈 캡시드 vs 충전 캡시드) 구분 불가
- 바이러스 역가 정량 불가
- 검출 감도가 제한적이어서 저농도 불순물 검출이 어려움
- 감염성 및 생물학적 활성 평가 불가
따라서 실제 AAV 품질 관리는 일반적으로 다음과 같은 방법들과 병행하여 수행됩니다:
- SDS-PAGE / Western blot: 캡시드 단백질 분석
- qPCR / ddPCR: 유전체 역가 측정
- ELISA: 캡시드 역가 측정
- AUC 또는 TEM: 빈 캡시드/충전 캡시드 분석
- HPLC(SEC 등): 순도 및 응집체 분석
- 감염성 시험: 기능 평가
SDS-PAGE는 기초적이지만 단독으로는 충분하지 않은 품질 관리 도구로, 단백질 수준의 신속한 평가에는 유용하지만 AAV의 전체적인 품질 관리를 대체할 수는 없습니다。
About PackGene
PackGene Biotech is a world-leading CRO and CDMO, excelling in AAV vectors, mRNA, plasmid DNA, and lentiviral vector solutions. Our comprehensive offerings span from vector design and construction to AAV, lentivirus, and mRNA services. With a sharp focus on early-stage drug discovery, preclinical development, and cell and gene therapy trials, we deliver cost-effective, dependable, and scalable production solutions. Leveraging our groundbreaking π-alpha 293 AAV high-yield platform, we amplify AAV production by up to 10-fold, yielding up to 1e+17vg per batch to meet diverse commercial and clinical project needs. Moreover, our tailored mRNA and LNP products and services cater to every stage of drug and vaccine development, from research to GMP production, providing a seamless, end-to-end solution.