PackGene Biotech AAV 패키징 서비스

개요

파이전생물은 유전자치료 연구부터 임상 적용까지 대응 가능한, 통합된 AAV 벡터생산 및 GMP 바이러스 제조 서비스를 제공합니다. 70종 이상 AAV 혈청형에 대응 가능한 자체 플랫폼을 갖추고 있어, 높은 역가(titer), 순도(purity), 빠른 납기(turnaround), 그리고 연구용부터 GMP 수준까지 확장 가능한 생산이 가능합니다.

전문가 수준의 세포주(cell line) 플랫폼과 최적화된 RC/helper 플라스미드를 활용하여, 전임상(preclinical)뿐 아니라 GMP 제조에서도 바이러스 수율을 극대화합니다.

주요 장점 및 강점

• 신속한 납기
  연구용 AAV의 경우, 최단 7 업무일 만에 납품 가능.

• 높은 품질과 순도
  empty capsid 비율을 낮게 유지하고, 유전체 완전성(genome integrity)을 확보하며, 내독소(endotoxin) 수준은 < 10 EU/mL로 제어.

• 포괄적인 품질관리(QC)
  40개 이상의 QC 분석 항목(qPCR, ddPCR, SDS-PAGE, TEM, Mass Photometry, 마이코플라즈마/바이오버던 검사 등)을 포함.

• 풍부한 혈청형 선택지
  70종 이상의 AAV 혈청형을 제공하여, 뇌·간·근육·망막·전신 투여 등 용도에 맞춘 벡터 디자인과 적용이 가능.

• 스케ーラブル & GMP 대응
  연구용부터 비임상(동물), 그리고 임상／상업 단계의 GMP급 바이러스 생산까지 일괄 제공.

• 전문적 설계 및 기술 지원
  박사급 전문가에 의한 벡터 설계 지원과 커스터마이즈된 주문 대응 가능.

서비스 종류 및 グレード 옵션

* GC: 게놈 카피 수 (Genome Copies)

모든 배치에서 “empty capsid 비율 저감”, “유전체 완전성 유지”, “내독소 및 불순물 관리”가 보장되어 있어, 세포/동물 실험은 물론 전임상, 임상 연구로의 매끄러운 이행이 가능합니다.

추천되는 활용 시나리오

• 기초 연구 및 유전자 기능 분석: 세포 실험, 마우스/쥐 등 소동물 모델에 AAV 도입

• 비인간 영장류(NHP) 또는 고용량 전달이 필요한 대동물 연구

• 대량 바이러스 필요 시 스크리닝, HTS (High-Throughput Screening)

• 임상 연구 또는 향후 치료 응용을 위한 GMP 그레이드 바이러스 조달

의뢰 절차 및 지원 체계

1. 벡터 설계부터 시작 — 플라스미드 설계, 혈청형 결정 등 코ンサル팅 제공

2. 사용 목적, 혈청형, 필요 GC 수, 품질 요구사항 등에 따라 최적 플랜 제안

3. 생산 후 엄격한 QC 분석 및 검사 리포트 제공

4. 필요 시 GMP 생산, 무균 충전(fill & finish), 바이알링(vialing), 보관, 배송까지 일괄 지원